A Anvisa – Agência Nacional de Vigilância em Saúde – recebeu do laboratório Pfizer o pedido de registro de vacina para a bronquiolite, uma inflamação dos brônquios, que ataca principalmente crianças e bebês.
Atualmente, não há no país medicamentos com indicação preventiva para a doença.
Se for aprovado, será o sinal verde para a venda, distribuição e uso pela população.
Chamada comercialmente de Abrysvo, a vacina será indicada para bebês, crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos.
Essa análise do pedido de registro segue regulamentação própria da Anvisa para verificar se é satisfatória a relação benefício e risco do produto.
Assim, são apresentados os estudos clínicos e outros dados para comprovar qualidade, segurança e eficácia do medicamento.
Entre janeiro e abril do ano passado, de acordo com dados do Ministério da Saúde, foram notificados cerca de 3.600 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave.
A maior parte dos casos ocorreu em crianças menores de quatro anos.